شنتشن موافق التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا المحدودة (سوب)
Categories

    شنتشن موافق التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا المحدودة (سوب)

    هك إضافة: 6 / f، فو تان الصناعية مركز، 26-28 الاتحاد الافريقي بوي وان ست، فو تان، شاتين، هونغ كونغ

    البر الرئيسى للصين إضافة: 8F، فوكسوان البناء، رقم 46، شرق طريق خه بينغ، لونغهوا حي جديد، شنتشن، جمهورية الصين الشعبية الصين

    البريد الإلكتروني: nicole@ok-biotech.com

    smile@ok-biotech.com

    ويب: www.ok-biotech.com

    هاتف: +852 6679 4580

أنت هنا: الصفحة الرئيسية > المعرفة > المحتوى

الهيدروكورتيزون فاليرات، 57524-89-7،

الهيدروكورتيزون فاليرات، 57524-89-7

شكل الجرعة: كريم
لاستخدام الجلد فقط

لا لاستخدام العيون

Rx فقط

وصف الهيدروكورتيزون كريم فاليرات


فاليرات الهيدروكورتيزون، 0.2% يحتوي على هيدروكورتيزون فاليرات، 11,21-dihydroxy-17-[(1-oxopentyl)oxy]-(11β)-pregn-4-ene-3,20-dione، الكورتيكوستيرويدات اصطناعية لاستخدام الجلد الموضعية. القشرية تشكل فئة من الدرجة الأولى المنشطات الاصطناعية تستخدم موضعياً كعوامل مضادة للالتهابات والحكة.

كيميائيا، فاليرات الهيدروكورتيزون هو C26H38O6. أنها الصيغة الهيكلية التالية:
وقد فاليرات الهيدروكورتيزون وزن الجزيئي من 446.58. وأبيض، بلورية صلبة، قابل لذوبان في الإيثانول والميثانول، ماما القابلة للذوبان في البروبيلين غليكول وغير قابلة للذوبان في الماء.

كل غرام من "الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، 0.2% يحتوي على هيدروكورتيزون 2 مغ فاليرات في قاعدة ماء تتألف من مذبذب 9 كاربومير بولي ج، فوسفات الصوديوم مائي، البروبيلين غليكول، وتنقية المياه، دوديسيل كبريتات الصوديوم، حمض السوربيك، ستياريلي الكحول ونوع بترولاتم أبيض.

الهيدروكورتيزون فاليرات-علم الصيدلة السريرية

مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية الأخرى، فاليرات الهيدروكورتيزون له خصائص مضادة للالتهابات والحكة وفاسوكونستريكتيفي. إليه النشاط المضادة للالتهابات من الستيرويدات الموضعية، وبصفة عامة، غير واضح. ومع ذلك، يعتقد أن القشرية للتصرف بالاستقراء phospholipase A2 البروتينات المثبطة، تسمى مجتمعة ليبوكورتينس. هو افترض أن هذه البروتينات التحكم في التركيب الحيوي للوسطاء قوية من التهاب مثل البروستاغلاندينات واليوكوترين عن طريق منع الإفراج عن حمض اراسيدونيك السلائف الشائعة. حمض اراسيدونيك صادر من فوسفوليبيدات الأغشية phospholipase A2.
الدوائية-

يتم تحديد مدى الامتصاص عن طريق الجلد من الكورتيكوستيرويدات الموضعية بالعديد من العوامل بما في ذلك السيارة والسلامة لحاجز البشرة. أن لم يثبت الضمادات الانسداد مع الهيدروكورتيزون لمدة تصل إلى 24 ساعة لزيادة تغلغل؛ ومع ذلك، انسداد الهيدروكورتيزون لمدة 96 ساعة ملحوظا يعزز الاختراق. يمكن استيعاب الكورتيكوستيرويدات الموضعية من الجلد الطبيعي. التهاب و/أو عمليات أخرى للمرض في الجلد قد تزيد من امتصاص عن طريق الجلد.

دراسات أجريت مع "الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، 0.2% تشير إلى أنها في المدى المتوسط من فاعلية مقارنة بغيرها من الكورتيكوستيرويدات الموضعية.
الاستطبابات لكريم الهيدروكورتيزون فاليرات

كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ من الهيدروكورتيزون فاليرات هو 0.2% القشرية فاعلية متوسطة هو مبين لتخفيف مظاهر التحريضية وحاك القشرية يمكن الجلادات تستجيب في المرضى الكبار.

موانع

هو بطلان الهيدروكورتيزون "فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، 0.2% في المرضى المصابين بتاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات الإعداد.

الاحتياطات

العامة-

يمكن أن تنتج الاستيعاب المنهجي من الكورتيكوستيرويدات الموضعية عكسها طائي-الغدة النخامية-الغدة الكظرية (HPA) محور قمع مع احتمال عدم كفاية جلوكوكورتيكوستيرويد بعد الانسحاب من العلاج. كما يمكن إنتاج مظاهر متلازمة كوشينغ، فرط سكر الدم، وجلوكوسوريا في بعض المرضى بالاستيعاب المنهجي من الكورتيكوستيرويدات الموضعية في العلاج.

وينبغي تقييم المرضى تطبيق الستيرويد الموضعية إلى مساحة كبيرة أو إلى المناطق الخاضعة لانسداد دورياً لدليل على قمع المحور HPA. قد يكون ذلك باستخدام التحفيز ACTH، الكورتيزول صباحا البلازما، واختبارات الكورتيزول الحر في البول.

كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ من الهيدروكورتيزون فاليرات 0.2% أنتجت قمع الكظرية معتدل، وعكسها في المرضى الكبار عندما تستخدم تحت انسداد لمساحة سطح الجسم 5 أيام، 15 غرام مرتين يوميا ما يزيد على 25 إلى 60% أو عندما تستخدم ثلاث مرات في يوم ما يزيد على 20 إلى 30% هيئة المساحة السطحية لعلاج الصدفية لمدة 3-4 أسابيع. إذا لوحظ قمع المحور HPA، ينبغي محاولة سحب الدواء، للحد من وتيرة تطبيق، أو لتكون بديلاً من الكورتيكوستيرويدات أقل قوة. استعادة وظيفة المحور HPA موجه عموما عند التوقف عن إعطاء الكورتيكوستيرويدات الموضعية. إلا نادراً، علامات وأعراض نقص جلوكوكورتيكوستيرويد قد تحدث، تتطلب القشرية الجهازية تكميلية. للحصول على مزيد من المعلومات حول مكملات النظمية، راجع وصف المعلومات لهذه المنتجات.

طب الأطفال المرضى قد تكون أكثر عرضه للسمية الشاملة من جرعة مكافئة بسبب سطحها الجلد أكبر نسب كتلة الجسم (راجع الاحتياطات-استخدام طب الأطفال).

0.2% إذا تهيج يتطور، فاليرات USP كريم الهيدروكورتيزون، ينبغي أن يكون العلاج المناسبة وتوقف وضعت. عادة ما يتم تشخيص أكزيما مع القشرية بمراقبة عدم شفاء بدلاً من مشيراً إلى تفاقم بشكل سريرية، كما هو الحال مع أهم المنتجات التي لا تحتوي على القشرية. يجب إثبات هذه مراقبة مع اختبار البقعة التشخيص المناسب. إذا الالتهابات الجلدية المصاحبة موجودة أو تطوير، ينبغي أن تستخدم عامل مضاد للفطريات أو البكتيريا مناسبة. إذا لم تحدث استجابة على وجه السرعة، تستخدم مواتية من "الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، ينبغي وقف 0.2% حتى قد تمت السيطرة العدوى على نحو كاف.

معلومات للمرضى-

المرضى الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات الموضعية يجب أن تتلقى المعلومات والإرشادات التالية:

1. هذا الدواء لاستخدامها حسب توجيهات الطبيب. للاستخدام الخارجي فقط. تجنب الاتصال مع eyes.2.This لا ينبغي أن تستخدم الأدوية لأي اضطرابات أخرى من أن للذي كان prescribed.3.The معاملة منطقة الجلد لا ينبغي ضمادات، وإلا تغطي أو ملفوفة، كي يكون الانسداد ما لم تصدر توجيهات physician.4.Patients تقريرا إلى الطبيب أي علامات على reactions.5.Hydrocortisone السلبية المحلية "فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، ولا ينبغي تطبيق نسبة 0.2 في المائة في مجالات حفاضات حفاضات الأطفال أو السراويل البلاستيكية قد تشكل الضمادات الانسداد (انظر الجرعة والإدارة).6.This لا ينبغي أن تستخدم الأدوية على الوجه، الإبطين، أو مناطق الفخذ ما إخراج physician.7.As مع غيرها القشرية، وينبغي وقف العلاج عندما يتم تحقيق السيطرة. إذا كان ينظر إلى أي تحسن في غضون أسابيع 2، اتصل بالطبيب.
الاختبارات المعملية-

قد يكون من المفيد تقييم المرضى لقمع المحور HPA الاختبارات التالية:

اختبار التحفيز ACTH

اختبار الكورتيزول البلازما صباحا.

اختبار الكورتيزول الحر في البول

التسرطن، الطفرات، ضعف الخصوبة-

لم تم إجراء الدراسات الحيوانية طويلة الأجل لتقييم إمكانات فاليرات الهيدروكورتيزون مسببة للسرطان. وأبدى الهيدروكورتيزون "فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، 0.2% لتكون غير مطفرة في "اختبار لوحة" أميس-السالمونيلا/ميكروسومي. لا توجد دراسات تقييم آثار فاليرات الهيدروكورتيزون على الخصوبة والأداء الإنجابية العامة.

الحمل:

آثار المسخ:
فئة الحمل ج-

أظهرت القشرية لتكون أحداثه في الحيوانات المختبرية عندما تدار النظامية في مستويات جرعة منخفضة نسبيا. أظهرت بعض القشرية لتكون أحداثه بعد التطبيق عن طريق الجلد في حيوانات المختبرات.

وأجريت دراسات الإنمائية امبريوفيتال الجلد في الأرانب والفئران مع "الهيدروكورتيزون كريم فاليرات"، 0.2%. الهيدروكورتيزون "كريم فاليرات"، 0.2%، تدار موضعياً لمدة 4 ساعات في اليوم، بدلاً من يفضل 24 ساعة في اليوم، خلال فترة أورجانوجينيسيس في الفئران (أيام الحمل 5-16) والأرانب (أيام الحمل 6-19). جرعة الموضعية من فاليرات الهيدروكورتيزون حتى 9 مغ/كغ كانت تدار اليوم (54 ملغ/م 2/يوم) للفئران و 5 ملغ/كغ/يوم (60 ملغ/م 2/يوم) كانت تدار للأرانب. نظراً لغياب سمية الأمهات، لوحظ حدوث زيادة كبيرة في تأخر التحجر العظمى في الأجنة 9 مغ/كغ/يوم [2.5 × البشرية الجرعة الموصى بها (مرد) كحد أقصى استناداً إلى مساحة سطح الجسم (BSA) مقارنات] دراسة على الفئران. لا توجد تشوهات في الأجنة لوحظت في 9 مغ/كغ/يوم (2.5 X MRHD على أساس مقارنات جيش صرب البوسنة) دراسة على الفئران. مؤشرات السمية امبريوفيتال، كبير انخفاض وزن الجنين 2 مغ/كغ/يوم (1 X مرد استناداً إلى جيش صرب البوسنة) وكبير زيادة في ارتشاف غرس بعد الخسارة والجنين في 5 مغ/كغ (3 X مرد استناداً إلى جيش صرب البوسنة)، لوحظ في الدراسة أرنب. ولوحظ زيادة كبيرة في تأخر التحجر العظمى في الأجنة في 5 مغ/كغ/يوم (3 X مرد استناداً إلى المقارنات جيش صرب البوسنة) في الأرنب دراسة. ولوحظت إعداد متزايدة من التشوهات الجنينية (مثلاً، شق الحنك، أومفالوسيلي والهراوات أقدام) 5 ملغ/كغ/يوم (3 X مرد استناداً إلى المقارنات جيش صرب البوسنة) في دراسة الأرانب.

وهناك لا توجد دراسات كافية والتي تسيطر عليها جيدا في النساء الحوامل. ينبغي استخدام الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ، 0.2% خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

الأمهات المرضعات-

القشرية التي تدار النظامية تظهر في اللبن البشري ويمكن أن قمع النمو تتداخل مع إنتاج كورتيكوستيرويد الذاتية أو تتسبب في تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها. أنه لا يعرف ما إذا كانت إدارة القشرية الموضعية يمكن أن يسفر عن امتصاص منهجية كافية لإنتاج كميات قابلة للكشف في اللبن البشري. نظراً لأن العديد من الأدوية تفرز في اللبن البشري، ينبغي توخي الحذر عند إدارة "الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، 0.2% إلى امرأة تمريض.

استخدام طب الأطفال-

لم يثبت سلامة هذا المنتج في طب الأطفال المرضى. لا توجد بيانات عن قمع الكظرية و/أو قمع النمو.

بسبب نسبة أعلى من الجلد المساحة السطحية للجسم الجماعي، وطب الأطفال المرضى هم أكثر تعرضا من الكبار لقمع المحور HPA ومتلازمة كوشينغ عندما تتم معاملتها مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية. ولذلك كما أنها في خطر أكبر من الكظرية أثناء و/أو بعد الانسحاب من العلاج. وأبلغ الآثار الضارة، بما في ذلك الخطوط مع الاستخدام غير الملائم لإعطاء الكورتيكوستيرويدات الموضعية عند الرضع والأطفال (انظر الاحتياطات).

وأفيد في الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية قمع المحور HPA وكوشينغ وتأخر النمو الخطي، وتأخر في الوزن وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. وتشمل مظاهر قمع الكظرية في الأطفال مستويات الكورتيزول البلازما منخفضة، وعدم وجود استجابة للتحفيز ACTH. وتشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة انتفاخ فونتانيليس والصداع والمقله الثنائية.

استخدام المسنين-

لم تشمل الدراسات السريرية من "الهيدروكورتيزون كريم فاليرات"، 0.2% كافية في عدد من المواضيع من سن 65 سنة وأكثر لتحديد ما إذا كان أنها تستجيب بشكل مختلف من مواضيع الأصغر سنا. الخبرة السريرية الأخرى المبلغ عنها لم تحدد الفروق في الاستجابات بين المرضى المسنين والصغار.

ردود الفعل السلبية

وأفيد ردود الفعل السلبية المحلية التالية مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية، وأنها قد تحدث بشكل متكرر أكثر مع استخدام الضمادات الانسداد. يتم سرد هذه التفاعلات في أمر تناقص تقريبي لحدوث: حرق، حكة، وتهيّج، جفاف، الجريبات، فرط الإشعار، ثورات اكنيفورم، نقص التصبغ، التهاب بيريورال، أكزيما، تعطن الجلد والعدوى الثانوية، وضمور الجلد، وأشعة، والدخنيات.

التحكم في الدراسات السريرية التي تشمل الأطفال المرضى في شهر واحد إلى سنتين من العمر (n = 29)، الإصابة بالخبرات السلبية، بغض النظر عن العلاقة باستخدام "الهيدروكورتيزون كريم فاليرات"، 0.2% بحوالي 21 في المائة. الإبلاغ عن ردود الفعل شملت لاذع (10%)، الاكزيما (7%)، عدوى فطرية (3 في المائة)، واضطرابات الجهاز الهضمي (3%).

التحكم في الدراسات السريرية التي تشمل الأطفال المرضى 2 و 12 سنة عمر (n = 153)، كانت الإصابة بالخبرات السلبية، بغض النظر عن العلاقة باستخدام "الهيدروكورتيزون كريم فاليرات"، 0.2% 10% تقريبا. وأفادت ردود فعل لاذع (3 في المائة)، وشملت حرق الجلد (2 في المائة)، الإصابة (الجسم ككل) (2%). الجلد تهيج، الاكزيما، والحكة، وتطبيق موقع رد الفعل، اللطاخي الطفح الجلدي، والطفح الجلدي، والجلد الجاف أفيد الجميع في حالات ما يقرب من 1 في المائة.

الجرعة الزائدة

تطبق موضعياً يمكن أن تستوعب الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ، 0.2% بكميات كافية لإنتاج التأثيرات الجهازية (انظر الاحتياطات).

جرعة الهيدروكورتيزون كريم فاليرات والإدارة

الهيدروكورتيزون "فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ"، ينبغي أن تكون 0.2% المطبقة على المنطقة المصابة كطبقة رقيقة اثنين أو ثلاث مرات يوميا تبعاً لشدة الحالة.

كما هو الحال مع سائر القشرية، ينبغي وقف العلاج عندما يتحقق عنصر التحكم. إذا كان ينظر إلى أي تحسن في غضون أسابيع 2، قد يكون من الضروري إعادة تقييم للتشخيص.

لا ينبغي استخدام الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ، 0.2% مع الضمادات الانسداد ما لم يكن موجها من قبل طبيب. الهيدروكورتيزون فاليرات كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ، 0.2% ينبغي أن لا تطبق في منطقة الحفاض إذا كان المريض يتطلب حفاضات الأطفال أو السراويل البلاستيكية قد تشكل هذه الملابس ملابس الانسداد.

كيف يتم "تزويد الهيدروكورتيزون كريم فاليرات"

كريم جامعة جنوب المحيط الهادئ من الهيدروكورتيزون فاليرات 0.2% يتوفر على النحو التالي:

ز 15 أنبوب (NDC 45802-455-35)

أنبوب ز 45 (NDC 45802-455-42)

أنبوب ز 60 (NDC 45802-455-37)

تخزين

مخزن في 20-25 درجة مئوية (68-77 درجة فهرنهايت) [انظر USP التحكم في درجة حرارة الغرفة].

المصنعة بواسطة بيريجو

10457 برونكس، نيويورك

وزعت من قبل بيريجو

الليجان، مي 49010 • www.perrigo.com

القس 05-15

: ح 2 500 JX1 اتفاقية روتردام

لوحة العرض الرئيسي-ز 60 كرتون

Rx فقط

شركة الحفر 45802-455-37

USP الهيدروكورتيزون كريم فاليرات، 0.2%

ز صافي وزن 60

للاستخدام الموضعي فقط. ليس للاستخدام في العيون.

البحث عن المزيد: الهيدروكورتيزون كريم، فاليرات الهيدروكورتيزون كريم، فاليرات الهيدروكورتيزون 0.2، مرهم الهيدروكورتيزون فاليرات، يستخدم الهيدروكورتيزون فاليرات، بيتاميتازون فاليرات،

اتصل بنا
عنوان: فو تان الصناعية مركز، 26-28 الاتحاد الافريقي بوي وان ست، فو تان، شاتين، هونغ كونغ شنتشن: 8F، فوكسوان البناء، رقم 46، شرق طريق خه بينغ، لونغهوا منطقة جديدة، شنتشن، جمهورية الصين الشعبية الصين
الهاتف: +852 6679 4580
 فاكس:
 البريد الإلكتروني:smile@ok-biotech.com
شنتشن موافق التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا المحدودة (سوب)
Share: