شنتشن موافق للتكنولوجيا الحيوية المحدودة للتكنولوجيا (سزوب)
Categories

    شنتشن موافق شركة التكنولوجيا الحيوية، Ltd.(SZOB)

    إضافة هونج كونج: 6/واو، المركز الصناعي تان Fo، 26-28 ش Wan بوي الاتحاد الأفريقي، تان Fo، Shatin، هونغ كونغ

    البر الرئيسي الصين إضافة: 8F، بناء فوكسوان، رقم 46، Rd خه الشرق، منطقة الجديدة لونغهوا، شنتشن، الصين جمهورية الصين الشعبية

    البريد الإلكتروني:nicole@ok-biotech.com

        smile@ok-biotech.com

    ويب: www.ok-biotech.com

    هاتف: 6679 852 4580

هيدروكورتيزون فاليرات، 57524-89-7،

هيدروكورتيزون فاليرات، 57524-89-7

الشكل الصيدلاني: كريام
للاستخدام الجلدي فقط

ليس للاستخدام البصري

ر فقط

هدروكورتيزون فاليريت كريم الوصف


هيدروكورتيزون فاليرات ، 0.2٪ يحتوي على فاليريت الهيدروكورتيزون، 11،21-ديهيدروكسي-17 - [(1-أوكسوبنتيل) أوكسي] - (11β) -pregn-4-إن-3،20-ديون، وهو كورتيكوستيرويد الاصطناعية للاستخدام الجلدي موضعي. الكورتيكوستيرويدات تشكل فئة من المنشطات الاصطناعية في المقام الأول تستخدم موضعيا كعوامل مضادة للالتهابات ومضادة للحكة.

كيميائيا، فاليرات الهيدروكورتيزون هو C26H38O6. ولها الصيغة الهيكلية التالية:
هيدروكورتيزون فاليرات له وزن جزيئي 446.58. بل هو أبيض، الصلبة البلورية، قابل للذوبان في الإيثانول والميثانول، قابل للذوبان في ذوبان في البروبيلين غليكول وغير قابلة للذوبان في الماء.

كل غرام من هيدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ يحتوي على 2mg فاليرات الهيدروكورتيزون في قاعدة ماء تتألف من مذبذب 9، الكربومير هوموبوليمر نوع C، ثنائي فوسفات الصوديوم، البروبيلين جلايكول، والمياه النقية، وسوديوم لوريل كبريتات، وحمض السوربيك والكحول ستياريلي، و بيتروليتم ابيض.

هيدروكورتيزون فاليرات - الصيدلة السريرية

مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية الأخرى، فاليريت الهيدروكورتيزون له خصائص مضادة للالتهابات، مضاد للحكة ومضيق للأوعية. آلية النشاط المضاد للالتهابات من المنشطات الموضعية، بشكل عام، غير واضح. ومع ذلك، يعتقد أن الستيروئيدات القشرية تعمل عن طريق تحريض البروتينات المثبطة فوسفهليباز A2، وتسمى مجتمعة ليبوكورتينز. ومن المفترض أن هذه البروتينات تسيطر على الحيوي من وسطاء قوية من التهاب مثل البروستاجلاندين والليوكوترين عن طريق تثبيط الافراج عن السلائف المشتركة حمض الأراكيدونيك. يتم الافراج عن حمض الأراكيدونيك من فوسفوليبيدس الغشاء بواسطة فوسفهوليباز A2.
الدوائية -

يتم تحديد مدى امتصاص عن طريق الجلد من الكورتيزون الموضعية من قبل العديد من العوامل بما في ذلك السيارة وسلامة حاجز البشرة. الضمادات أوكلوسيف مع الهيدروكورتيزون لمدة تصل إلى 24 ساعة لم يثبت لزيادة الاختراق؛ ومع ذلك، انسداد الهيدروكورتيزون لمدة 96 ساعة يعزز بشكل ملحوظ الاختراق. الستيرويدات الموضعية يمكن استيعابها من الجلد السليم الطبيعي. الالتهابات و / أو عمليات المرض الأخرى في الجلد قد تزيد من امتصاص الجلد عن طريق الجلد.

الدراسات التي أجريت مع هيدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ تشير إلى أنه في المدى المتوسط ​​من قوة بالمقارنة مع الكورتيزون الموضعية الأخرى.
مؤشرات والاستخدام ل هدروكورتيزون فاليرات كريم

هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ هو كورتيكوستيرويد قوة قوية وأشار للتخفيف من مظاهر التهابية وحاكة من الأمراض الجلدية استجابة كورتيكوستيرويد في المرضى البالغين.

موانع

هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ هو بطلان في هؤلاء المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات التحضير.

الاحتياطات

جنرال لواء -

امتصاص الجهازية من الستيرويدات الموضعية يمكن أن تنتج عكسها المهاد الغدة النخامية الغدة الكظرية (هبا) قمع محور مع احتمال نقص الكورتيزون بعد الانسحاب من العلاج. ويمكن أيضا أن تظهر مظاهر متلازمة كوشينغ، ارتفاع السكر في الدم، وجلوكوزوريا في بعض المرضى عن طريق امتصاص الجهازية من الستيروئيدات القشرية الموضعية أثناء العلاج.

يجب تقييم المرضى الذين يطبقون الستيرويد الموضعي إلى مساحة سطحية كبيرة أو إلى المناطق التي تحت الإطباق بشكل دوري للحصول على أدلة على قمع محور هبا. ويمكن أن يتم ذلك باستخدام التحفيز أكث، آم البلازما الكورتيزول، والاختبارات الكورتيزول الحرة البولية.

هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ أنتجت قمع الغدة الكظرية خفيفة، عكسها في المرضى البالغين عند استخدامها تحت انسداد لمدة 5 أيام، 15 غراما مرتين في اليوم أكثر من 25 إلى 60٪ مساحة سطح الجسم أو عند استخدامها ثلاث مرات في اليوم أكثر من 20 إلى 30٪ منطقة سطح الجسم لعلاج الصدفية لمدة 3-4 أسابيع. إذا تم ملاحظة قمع محور هبا، ينبغي بذل محاولة لسحب الدواء، لتقليل وتيرة التطبيق، أو لاستبدال كورتيكوستيرويد أقل قوة. استعادة وظيفة محور هبا بشكل عام موجه عند التوقف عن الكورتيزون الموضعية. نادرا، قد تحدث علامات وأعراض قصور جلايكورتيكوستيرويد، مما يتطلب الكورتيزون النظامية التكميلية. للحصول على معلومات عن المكملات النظامية، انظر وصف المعلومات لهذه المنتجات.

قد يكون مرضى الأطفال أكثر عرضة للسمية النظامية من الجرعات المكافئة بسبب سطح الجلد أكبر لنسب كتلة الجسم (انظر الاحتياطات - استخدام الأطفال).

إذا تهيج يتطور، هدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ ينبغي وقفها والعلاج المناسب وضعت. يتم تشخيص التهاب الجلد التماسي التحسسي مع الستيرويدات القشرية عادة من خلال مراقبة الفشل في الشفاء بدلا من الإشارة إلى تفاقم سريري، كما هو الحال مع معظم المنتجات الموضعية التي لا تحتوي على الستيروئيدات القشرية. وينبغي تأكيد هذه الملاحظة مع اختبار التصحيح التشخيصي المناسب. إذا كانت التهابات الجلد المصاحبة موجودة أو تتطور، ينبغي استخدام عامل مضاد للفطريات أو مضاد للبكتيريا المناسب. إذا لم تحدث استجابة مواتية على وجه السرعة، واستخدام هيدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ ينبغي وقفها حتى يتم السيطرة على العدوى بشكل مناسب.

معلومات للمرضى -

يجب أن يتلقى المرضى الذين يستخدمون الستيروئيدات الموضعية المعلومات والتعليمات التالية:

1. هذا الدواء هو لاستخدامها وفقا لتوجيهات من قبل الطبيب. للاستخدام الخارجي فقط. تجنب ملامسة العينين. 2. لا ينبغي استخدام هذا الدواء لأي اضطراب غير تلك التي تم وصفه لها. 3. يجب عدم تعريض منطقة الجلد المعالجة، أو تغطيتها أو لفها، بحيث تكون مسدودة ما لم تكن موجهة من قبل الطبيب 4. يجب على المرضى إبلاغ الطبيب بأي علامات ردود الفعل السلبية المحلية. 5. هيدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ لا ينبغي أن تطبق في مناطق حفاضات كما حفاضات أو السراويل البلاستيكية قد تشكل الضمادات انسداد (انظر الجرعة والإدارة) .6 يجب عدم استخدام هذا الدواء على الوجه أو تحت الإبطين أو مناطق الفخذ ما لم يوجهه الطبيب .7 كما هو الحال مع الكورتيكوستيرويدات الأخرى، يجب التوقف عن العلاج عند تحقيق السيطرة. إذا لم يظهر أي تحسن في غضون أسبوعين، اتصل بالطبيب.
اختبارات المعمل -

الاختبارات التالية قد تكون مفيدة في تقييم المرضى ل هبا قمع محور:

أكث اختبار التحفيز

آم البلازما اختبار الكورتيزول

البولية اختبار الكورتيزول مجانا

السرطنة، الطفرات، انخفاض قيمة الخصوبة -

لم يتم إجراء دراسات الحيوان على المدى الطويل لتقييم إمكانات مسرطنة من فاليرات الهيدروكورتيزون. هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، وقد تبين 0.2٪ أن يكون غير الطفرات في إميس السالمونيلا / المجهرية اختبار لوحة. لا توجد دراسات تقييم آثار هيدروكورتيزون فاليرات على الخصوبة والأداء التناسلي العام.

حمل:

التأثيرات المسخية:
الحمل الفئة C -

وقد تبين أن الستيروئيدات القشرية تكون مسخية في حيوانات المختبر عندما تدار بشكل منتظم عند مستويات جرعة منخفضة نسبيا. وقد تبين أن بعض الستيروئيدات القشرية أن تكون ماسخة بعد تطبيق الجلد في الحيوانات المختبرية.

أجريت الدراسات التنموية الجنينية الجلدية في الأرانب والفئران مع كريم فاليريت هيدروكورتيزون، 0.2٪. هيدروكورتيزون فاليريت كريم، 0.2٪، وكان موضعيا لمدة 4 ساعات / يوم، بدلا من المفضلة 24 ساعة / يوم، خلال فترة تكوين الأعضاء في الفئران (أيام الحمل 5-16) والأرانب (أيام الحمل 6-19). تم إعطاء الجرعات الموضعية من فاليريت الهيدروكورتيزون حتى 9 ملغم / كغم / يوم (54 ملغم / م 2 / يوم) للفئران و 5 ملغم / كغم / يوم (60 ملغم / م 2 / يوم) للأرانب. في حالة عدم وجود سمية الأمهات، لوحظت زيادة معنوية في التحجر العظمي المتأخر في الأجنة عند 9 ملغم / كغم / يوم [2.5X الحد الأقصى الموصى به للجرعة البشرية (مرهد) استنادا إلى مقارنات مساحة سطح الجسم (بسا) في دراسة الفئران . لم تلاحظ أي تشوهات في الأجنة في 9 ملغ / كغ / يوم (2.5X مرهد على أساس مقارنات بسا) في دراسة الفئران. كانت مؤشرات السمية الجنينية، انخفاض معنوي في وزن الجنين عند 2 ملغم / كغم / يوم (مرد 1X على أساس بسا) و زيادة معنوية في خسارة ما بعد الزرع و امتصاص الجنين عند 5 ملغم / كغم (3 مرد مرد على أساس بسا) وأشار في دراسة الأرانب. لوحظت زيادة كبيرة في تأخر الهيكل العظمي المتأخر في الأجنة في 5 ملغ / كغ / يوم (3X مرهد على أساس مقارنات بسا) في دراسة الأرانب. وقد لوحظت زيادة عدد تشوهات الجنين (على سبيل المثال، الحنك المشقوق، أومبالوسيل وأقدام النخاع) في 5 ملغ / كغ / يوم (3X مرهد على أساس مقارنات بسا) في دراسة الأرانب.

لا توجد دراسات كافية وذات تحكم جيد في النساء الحوامل. هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ يجب أن تستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة يبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

الأمهات المرضعات -

تظهر الكورتيكوستيرويدات التي تدار بشكل منهجي في حليب الإنسان ويمكن أن تقمع النمو، وتتداخل مع إنتاج كورتيكوستيرويد الذاتية، أو تسبب آثار أخرى غير مرغوب فيها. ومن غير المعروف ما إذا كان إعطاء موضعي من الستيروئيدات القشرية يمكن أن يؤدي إلى امتصاص النظامية كافية لإنتاج كميات قابلة للكشف في حليب الإنسان. لأن العديد من الأدوية تفرز في الحليب البشري، وينبغي توخي الحذر عند هيدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ تدار لامرأة التمريض.

استخدام الأطفال -

لم يتم تأسيس سلامة هذا المنتج في المرضى الأطفال. لا توجد بيانات عن قمع الغدة الكظرية و / أو قمع النمو.

بسبب نسبة أعلى من مساحة سطح الجلد إلى كتلة الجسم، والمرضى الأطفال هم في خطر أكبر من البالغين من هبا قمع محور ومتلازمة كوشينغ عندما يتم التعامل مع الكورتيزون الموضعية. وبالتالي فهي أيضا في خطر أكبر من قصور الغدة الكظرية أثناء و / أو بعد انسحاب العلاج. تم الإبلاغ عن الآثار الضارة بما في ذلك السطور مع الاستخدام غير اللائق من الستيروئيدات القشرية الموضعية عند الرضع والأطفال (انظر الاحتياطات).

تم الإبلاغ عن قمع محور هبا، متلازمة كوشينغ، تأخر النمو الخطي، تأخر زيادة الوزن، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة في الأطفال الذين يتلقون الستيروئيدات القشرية الموضعية. وتشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال انخفاض مستويات الكورتيزول البلازما، وغياب الاستجابة لتحفيز أكث. وتشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة انتفاخ اليافوخ، والصداع، وذمة حليمة الدم الثنائية.

استخدام المسنين -

الدراسات السريرية من هيدروكورتيزون فاليرات كريم، 0.2٪ لم تتضمن أعداد كافية من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وما فوق لتحديد ما إذا كانت تستجيب بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين المرضى المسنين والصغار.

ردود الفعل السلبية

وقد تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المحلية التالية مع الكورتيزون الموضعي، وأنها قد تحدث بشكل أكثر تواترا مع استخدام الضمادات انسداد. يتم سرد هذه التفاعلات في ترتيب تنازلي تقريبي من حدوث: حرق، والحكة، وتهيج، جفاف، التهاب الجريبات، فرط، وانفجارات حب الشباب، نقص التصبغ، التهاب الجلد حول الجلد، التهاب الجلد التماسي التحسسي، تطهير الجلد، العدوى الثانوية، وضمور الجلد، السطور، و الدخنيات.

في الدراسات السريرية التي تسيطر عليها الأطفال المرضى من شهر إلى 2 سنة من العمر (ن = 29)، وحدوث التجارب السلبية، بغض النظر عن علاقة استخدام كريم هيدروكورتيزون فاليرات، 0.2٪ حوالي 21٪. وشملت ردود الفعل الواردة لاذع (10٪)، والأكزيما (7٪)، والعدوى الفطرية (3٪)، واضطراب الجهاز الهضمي (3٪).

في الدراسات السريرية التي تسيطر على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 12 سنة من العمر (ن = 153)، فإن حدوث التجارب السلبية، بغض النظر عن علاقة استخدام كريم فاليريت هيدروكورتيزون، و 0.2٪ حوالي 10٪. وشملت ردود الفعل الواردة لاذع (3٪)، وحرق الجلد (2٪)، والعدوى (الجسم ككل) (2٪). تهيج الجلد، والأكزيما، حكة، رد فعل موقع التطبيق، طفح جلدي، طفح جلدي ماكولوبابولار، وجفاف الجلد تم الإبلاغ عن جميع الحالات في حوالي 1٪.

جرعة زائدة

تطبيق موضعي هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ يمكن استيعابها بكميات كافية لإنتاج الآثار النظامية (انظر الاحتياطات).

هدروكورتيزون فاليريت كريم الجرعة والإدارة

هيدروكورتيزون فاليرات كريم أوسب، 0.2٪ يجب أن تطبق على المنطقة المصابة كما رقيقة فيلم مرتين أو ثلاث مرات يوميا اعتمادا على شدة الحالة.

كما هو الحال مع الستيروئيدات القشرية الأخرى، ينبغي وقف العلاج عند تحقيق السيطرة. إذا لم يكن هناك تحسن في غضون أسبوعين، قد يكون من الضروري إعادة تقييم التشخيص.

هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ لا ينبغي أن تستخدم مع الضمادات انسداد إلا إذا كان ذلك من قبل الطبيب. هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ لا ينبغي أن تطبق في منطقة حفاضات إذا كان المريض يتطلب حفاضات أو السراويل البلاستيكية لأن هذه الملابس قد تشكل خلع الملابس انسداد.

كيف يتم هيدروكورتيزون فاليرات كريم الموردة

هيدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪ هو متاح على النحو التالي:

15 g تيوب (ندك 45802-455-35)

45 g تيوب (ندك 45802-455-42)

60 g تيوب (ندك 45802-455-37)

تخزين

تخزين في 20-25 درجة مئوية (68-77 درجة فهرنهايت) [انظر أوسب التحكم في درجة حرارة الغرفة].

المصنعة من قبل بيريجو

برونس، ني 10457

موزعة بواسطة بيريجو

أليغان، مي 49010 • www.perrigo.com

ريف 05-15

: 2H500 أرسي JX1

لوحة العرض الرئيسية - 60 جرام الكرتون

ر فقط

ندك 45802-455-37

هدروكورتيزون فاليريت كريم أوسب، 0.2٪

نيت وت 60 جم

للاستخدام الموضعي فقط. لا للاستخدام في العيون.

العثور على المزيد: هدروكورتيسون كريم، هدروكورتيسون فاليرات كريم، هيدروكورتيزون فاليرات 0.2، هيدروكورتيزون فاليرات مرهم، يستخدم فاليرات الهيدروكورتيزون، فاليرتامي بيتاميثازون،

اتصل بنا
عنوان: هونج كونج: 6/واو، المركز الصناعي تان Fo، ش Wan بوي الاتحاد الأفريقي 26-28، Fo تان، Shatin، شنتشن هونغ كونغ: لونغهوا رقم 46، Rd خه الشرق، 8F، بناء فوكسوان، ومنطقة شنتشن، الصين جمهورية الصين الشعبية الجديدة
الهاتف: +852 6679 4580
 فاكس:
 البريد الإلكتروني:smile@ok-biotech.com
شنتشن موافق شركة التكنولوجيا الحيوية، Ltd.(SZOB)
Share: