شنتشن موافق التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا المحدودة (سوب)
Categories

    شنتشن موافق التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا المحدودة (سوب)

    هونج كونج إضافة: 6 / f، فو مركز تان الصناعية، 26-28 الاتحاد الافريقي بوي وان ست، فو تان، شاتين، هونغ كونغ

    البر الرئيسى للصين إضافة: 8F، فوكسوان بناء، رقم 46، شرق طريق خه بينغ، لونغهوا حي جديد، شنتشن، جمهورية الصين الشعبية الصين

    البريد الإلكتروني: nicole@ok-biotech.com

    smile@ok-biotech.com

    ويب: www.ok-biotech.com

    هاتف: +852 6679 4580


ميفبريستون ، كاس 84371-65-3

ميفبريستون، كاس 84371-65-3


ميفيبريكس (الميفيبريستون) المعلومات


يستخدم عقار ميفيبريكس مع دواء آخر يسمى الميزوبروستول لإنهاء الحمل المبكر (خلال 49 يومًا من بدء آخر دورة شهرية للمرأة). منذ استلامها في سبتمبر 2000 ، تلقت إدارة الغذاء والدواء تقارير عن أحداث سلبية خطيرة ، بما في ذلك العديد من الوفيات ، في الولايات المتحدة بعد الإجهاض الدوائي مع الميفيبريستون والميزوبروستول. في كل مرة تتلقى فيها إدارة الأغذية والعقاقير تقريرًا عن حدث ضار خطير أو وفاة بعد الإجهاض الدوائي بهذه الأدوية ، تحلل الوكالة بعناية المعلومات العلمية المتوفرة لتحديد ما إذا كان الحدث الضار أو الوفاة الخطيرة مرتبطة باستخدام الأدوية.

كما ذكرت سابقا من قبل الوكالة ، توفي العديد من النساء اللواتي لقوا حتفهم في الولايات المتحدة من الإنتان (المرض الشديد الناجم عن عدوى مجرى الدم) بعد الإجهاض الطبي مع الميفيبريستون والميزوبروستول. الإنتان هو خطر معروف يتعلق بأي نوع من الإجهاض. معظم هؤلاء النساء مصابات بنفس النوع من البكتيريا ، والمعروفة باسم Clostridium sordellii. وكانت الأعراض في هذه الحالات من العدوى ليست الاعراض المعتادة من الإنتان. نحن لا نعرف ما إذا كان استخدام الميفيبريستون والميزوبروستول تسبب هذه الوفيات.


يجب على المرضى الاتصال بممارس الرعاية الصحية فورًا إذا كانوا قد تناولوا هذه الأدوية للإجهاض الدوائي وتطوّروا ألمًا في المعدة أو انزعاجًا أو لديهم ضعف أو غثيان أو قيء أو إسهال مع أو بدون حمى ، بعد أكثر من 24 ساعة من تناول الميزوبروستول. هذه الأعراض، حتى من دون حمى، قد تشير إلى الإنتان. يجب على المرضى التأكد من أن ممارس الرعاية الصحية لديهم يعرفون أنهم يخضعون للإجهاض الطبي.


يجب على جميع مقدمي الإجهاض الطبي وممارسي الرعاية الصحية في غرف الطوارئ أن يحققوا في إمكانية حدوث إنتان في النساء اللواتي يخضعن للإجهاض الطبي وأن يتواجدن مع غثيان أو قيء أو إسهال وضعف مع أو بدون ألم في البطن. هذه الأعراض حتى من دون حمى قد تشير إلى عدوى خفية. وينبغي إيلاء اعتبار قوي للحصول على عدد الدم الكامل في هؤلاء المرضى. الكريات البيضاء الكبيرة مع تحول اليسار ملحوظ وتركيز الدم قد يكون مؤشرا على الإنتان.


توصي إدارة الأغذية والأدوية (FDA) بأن يكون لدى ممارسي الرعاية الصحية مؤشر عالٍ من الشكوك حول العدوى الخطيرة والإنتان في المرضى الذين يعانون من هذا العرض وينظرون على الفور في بدء العلاج بالمضادات الحيوية التي تشمل تغطية البكتيريا اللاهوائية مثل Clostridium sordellii.


لا تملك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات كافية للتوصية باستخدام المضادات الحيوية الوقائية للنساء اللواتي يعانين من الإجهاض الدوائي. التقارير عن الإنتان القاتل لدى النساء اللواتي يخضعن للإجهاض الدوائي نادرة جداً (حوالي 1 في 100.000). استخدام المضادات الحيوية الوقائية ينطوي على مخاطر خاصة من الأحداث السلبية الخطيرة مثل الحساسية الحادة أو القاتلة. أيضا، الاستخدام الوقائي للمضادات الحيوية يمكن أن تحفز نمو "سوبيربوجس"، البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية اليومية. وأخيرا، ليس من المعروف أي المضادات الحيوية ونظام (ما الجرعة ومدة) سوف تكون فعالة في حالات مثل تلك التي حدثت.


تتوافق ھذه التوصیات مع التحذیرات في معلومات ومعلومات الوصف للمریض في دلیل الأدویة ل ميفيبريكس.


نظام ميفيبريكس المعتمدة للإجهاض الطبي خلال الحمل 49 يوم هو:


اليوم الأول: إدارة ميفيبريكس: 3 أقراص من 200 ملغ من ميفيبريكس شفويا في وقت واحد

اليوم الثالث: إدارة ميسوبروستول: قرصان من 200 ميكروغرام من الميزوبروستول شفويا في وقت واحد

يوم 14: بعد العلاج: يجب على المريض العودة إلى تأكيد أن إنهاء كامل قد حدث. إذا لم يكن كذلك، فمن المستحسن إنهاء الجراحية لإدارة الفشل العلاج الإجهاض الطبي.

لم تؤسس إدارة الأغذية والأدوية سلامة وفعالية أنظمة الجرعات الأخرى من ميفيبريكس ، بما في ذلك استخدام أقراص الميسوبروستول الفموية داخل الفم.

في 11 مايو 2006 ، أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، بالتعاون مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، ورشة عمل عامة. هذه الورشة ، بعنوان "مرض كلوستريديا الناشئ" ، ناقشت الظروف العلمية والطبية المرتبطة بتقارير المراضة والوفيات مع كلوستريديوم sordellii والكلوستريديوم العدوى العسيرة.


معلومات ذات صله

ميفيبريكس تقرير الأحداث السلبية اعتبارا من أبريل 2011 (بدف - 22KB)

2011/07/19

Mifeprex أسئلة وأجوبة

تحديث 2/24/2010

معلومات تاريخية عن الميفيبريستون (تم تسويقها ك ميفيبريكس) [الموضوع في الأرشيف]

وضع العلامات والتاريخ التنظيمي من المخدرات @ ادارة الاغذية والعقاقير

الميفيبريستون (تسويقها على أنها ميفيبريكس) وصف ومعلومات التسمية

ميفيبريكس (ميفبريستون) وصف المعلومات يوليو 2005

دليل الأدوية ميفيبريكس (بدف - 62KB)

ميفيبريكس (ميفبريستون) أقراص - اتفاق المريض (PDF - 56KB)


العلامات ذات الصلة:   الميفيبريستون - المخدرات وصفة طبية، الميزوبروستول الميسوبروستول، الميسوبروستول، الإجهاض الميفيبريستون، الميفيبريستون والميزوبروستول، عيادة الإجهاض، رو 486، ru486، الإجهاض الطبي، والإجهاض الطبية،

اتصل بنا
عنوان: فو تان الصناعية مركز، 26-28 الاتحاد الافريقي بوي وان ست، فو تان، شاتين، هونغ كونغ شنتشن: 8F، فوكسوان بناء، رقم 46، شرق طريق خه بينغ، لونغهوا منطقة جديدة، شنتشن، جمهورية الصين الشعبية الصين
الهاتف: +852 6679 4580
 فاكس:+852 6679 4580
 البريد الإلكتروني:smile@ok-biotech.com
شنتشن موافق التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا المحدودة (سوب)
Share: